शीर्ष चिकित्सा निकाय ने कोवैक्सिन की सुरक्षा, दुष्प्रभावों पर अध्ययन की आलोचना की, माफी मांगी
भारत बायोटेक का कोवैक्सिन भारत में उपलब्ध दो कोविड-19 टीकों में से एक था (फाइल)।
नई दिल्ली:
भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषदया आईसीएमआर ने खुद को बनारस हिंदू विश्वविद्यालय के दो प्रोफेसरों के अनुवर्ती अध्ययन से दूर कर लिया है, जिसमें कहा गया था कि 926 व्यक्तियों में से लगभग एक तिहाई ने भारत निर्मित दवा प्राप्त की थी। कोवैक्सिन COVID-19 वैक्सीन के गंभीर दुष्प्रभाव सामने आए हैं।
अध्ययन में दावा किया गया है कि लगभग एक प्रतिशत उत्तरदाताओं ने स्ट्रोक और गुइलेन-बैरी सिंड्रोम नामक एक ऑटोइम्यून विकार की सूचना दी, जो हाथ और पैरों में नसों में कमजोरी का कारण बनता है।
जनवरी 2022 और अगस्त 2023 के बीच किए गए अध्ययन में यह भी कहा गया कि 50 प्रतिशत नमूना आकार ने श्वसन संक्रमण की शिकायत की, और 30 प्रतिशत से अधिक ने त्वचा और तंत्रिका तंत्र विकारों से लेकर हड्डी और मांसपेशियों की समस्याओं तक विभिन्न शारीरिक समस्याओं की सूचना दी।
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विशेष रूप से, किशोरों और वयस्कों के उत्तरदाताओं के बीच अध्ययन में दावा किया गया कि 10.5 प्रतिशत ने नई शुरुआत वाली त्वचा और चमड़े के नीचे के विकारों की सूचना दी और 10.2 प्रतिशत ने तंत्रिका तंत्र संबंधी चिंताओं का दावा किया।
महिला उत्तरदाताओं में से 4.6 प्रतिशत ने मासिक धर्म संबंधी विकारों का दावा किया।
आईसीएमआर ने कोवैक्सिन एईएसआई को चिह्नित करने वाले अध्ययन की आलोचना की
हालाँकि, आईसीएमआर ने स्प्रिंगर नेचर द्वारा प्रकाशित अध्ययन – 'किशोरों और वयस्कों में बीबीवीएल52 कोरोनावायरस वैक्सीन का दीर्घकालिक सुरक्षा विश्लेषण: उत्तर भारत में 1-वर्षीय संभावित अध्ययन से निष्कर्ष' को खराब पद्धति के लिए गलत ठहराया, और इसे स्वीकार करते हुए इस पर आपत्ति जताई। “चिकित्सा निकाय.
आईसीएमआर के महानिदेशक राजीव बहल ने कहा कि अध्ययन में एईएसआई की दर, या विशेष रुचि की प्रतिकूल घटनाओं की तुलना करने के लिए (बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों का) कोई नियंत्रण हाथ नहीं था, और इसलिए, रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों को कोवैक्सिन दिए जाने से जोड़ा या जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है। COVID-19 टीकाकरण के रूप में।
महत्वपूर्ण टिप्पणियों की एक लंबी सूची को जारी रखते हुए, आईसीएमआर बॉस ने यह भी घोषित किया कि अध्ययन आबादी में देखी गई घटनाओं की पृष्ठभूमि दर प्रदान नहीं करता है, जिससे टीकाकरण के बाद की अवधि में ऐसी घटनाओं में बदलाव का आकलन करना असंभव हो जाता है।
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डेटा संग्रह की विधि – अध्ययन प्रतिभागियों से टीकाकरण के एक साल बाद टेलीफोन के माध्यम से संपर्क किया गया था और उनकी प्रतिक्रियाओं को मेडिकल रिकॉर्ड या डॉक्टरों द्वारा जांच के माध्यम से पुष्टि किए बिना दर्ज किया गया था – की भी कड़ी आलोचना की गई थी।
डॉ. बहल ने जोर देकर कहा कि आईसीएमआर भारत-विकसित वैक्सीन के दुष्प्रभावों का दावा करने वाले अध्ययन से जुड़ा नहीं है, और उसने अध्ययन लेखकों को कोई तकनीकी या वित्तीय सहायता प्रदान नहीं की है।
अध्ययन लेखकों और प्रकाशकों से आईसीएमआर की पावती को हटाने का आग्रह किया गया है।
आईसीएमआर प्रमुख ने कहा, “लेखकों से आग्रह किया जाता है कि वे आईसीएमआर को दी गई पावती को सुधारें और एक त्रुटिपूर्ण लेख प्रकाशित करें। इसके अलावा, उनसे उठाई गई कार्यप्रणाली संबंधी चिंताओं को दूर करने के लिए भी कहा गया है।”
“ऐसा करने में विफलता आईसीएमआर को कानूनी और प्रशासनिक कार्रवाई पर विचार करने के लिए प्रेरित कर सकती है।”
अध्ययन लेखकों ने क्या कहा?
उठाए गए बिंदुओं में, शोधकर्ताओं ने स्वीकार किया कि एईएसआई-टीके लिंक को समझने के लिए रिपोर्ट किए गए गंभीर दुष्प्रभावों की दरों की तुलना करने के लिए गैर-टीकाकरण वाले व्यक्तियों की नियंत्रण शाखा की आवश्यकता होती है।
लेखकों ने यह भी कहा कि देखी गई एईएसआई की पृष्ठभूमि दरों पर डेटा के अभाव में, टीकाकरण के बाद की अवधि में देखी गई घटनाओं में बदलाव पर कोई टिप्पणी संभव नहीं थी।
“हमारे निष्कर्ष बीबीवी152 (कोवैक्सिन) तक ही सीमित हैं और इन्हें वायरल वेक्टर या एमआरएनए टीकों तक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए। अध्ययन में मुख्य रूप से किशोर शामिल थे और वयस्कों का नमूना आकार अपेक्षाकृत छोटा था। दीर्घकालिक सुरक्षा को समझने के लिए बड़े वयस्क-आधारित अध्ययन की आवश्यकता है वयस्कों में बीबीवी152 का।”
भारत बायोटेक ने जवाब दिया
अध्ययन पर कोवैक्सिन डेवलपर्स और निर्माताओं भारत बायोटेक द्वारा भी सवाल उठाए गए हैं, जिन्होंने अपनी दवा के “उत्कृष्ट सुरक्षा ट्रैक रिकॉर्ड” पर जोर देने के लिए कई वैकल्पिक अध्ययनों की ओर इशारा किया है।
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अध्ययन पर आईसीएमआर की कड़ी प्रतिक्रिया उन लोगों के लिए संभावित घातक दुष्प्रभावों पर चिंता के बीच आई है, जिन्होंने ब्रिटिश फार्मा दिग्गज एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी द्वारा विकसित वैक्सीन प्राप्त की थी, और भारत में सीरम इंस्टीट्यूट द्वारा कोविशील्ड के रूप में निर्मित और बेची गई थी।
कोविशील्ड को लेकर चिंताएं
कोविशील्ड और कोवैक्सिन के दीर्घकालिक सुरक्षा रिकॉर्ड के बारे में सवालों को देखते हुए, डॉक्टरों के एक समूह ने पिछले हफ्ते सभी कोविड टीकों के पीछे के सभी विज्ञान की समीक्षा करने का आह्वान किया, साथ ही वैक्सीन एईएसआई की जल्द से जल्द पहचान सुनिश्चित करने के लिए निगरानी और निगरानी उपायों के कार्यान्वयन का आह्वान किया।
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यूनाइटेड किंगडम में एस्ट्राजेनेका पर कई मुकदमों के बाद अब तक सुर्खियों का केंद्र कोविशील्ड है, कम से कम एक मरीज ने दावा किया है कि अप्रैल 2021 में इंजेक्शन लगने के बाद बने रक्त के थक्के के कारण उसे मस्तिष्क में गंभीर चोट लगी थी।
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एस्ट्राजेनेका ने शुरू में दावे का विरोध किया लेकिन बाद में कहा कि इसका टीका “बहुत ही दुर्लभ मामलों में” इसका कारण बन सकता है थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम के साथ घनास्त्रताया टीटीएस, जो एक चिकित्सीय स्थिति है जो रक्त के थक्के और कम प्लेटलेट गिनती का कारण बन सकती है, और अकेले यूके में 80 से अधिक मौतों से जुड़ी हुई है।
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कंपनी ने जताई सहानुभूति उन लोगों के लिए जिन्होंने अपने प्रियजनों को खो दिया है या स्वास्थ्य समस्याओं की सूचना दी है, लेकिन उन्होंने रोगी की सुरक्षा और “कड़े (सुरक्षा) मानकों” के पालन के प्रति अपनी प्रतिबद्धता दोहराई है।
इसने सभी वैक्सीन स्टॉक की वैश्विक वापसी की भी घोषणा की है, लेकिन वापसी के लिए वाणिज्यिक कारणों को जिम्मेदार ठहराया है, यानी, COVID-19 के लिए “उपलब्ध अद्यतन टीकों का अधिशेष”।
भारत में टीकाकरण
सरकार के CoWIN डैशबोर्ड के आंकड़ों के अनुसार, आज सुबह तक, लगाए गए सभी टीकों में से लगभग 17 प्रतिशत कोवैक्सिन थे।
फोटो क्रेडिट: https://dashboard.cowin.gov.in/
आबादी के भारी बहुमत को कोविशील्ड वैक्सीन मिली, जबकि एक छोटे वर्ग को कॉर्बेवैक जैब मिला।
कोविशील्ड पर सीरम इंस्टीट्यूट
एसआईआई ने एनडीटीवी को बताया कि उसके सभी उत्पाद पैकेजिंग में टीटीएस सहित “सभी दुर्लभ से बहुत दुर्लभ दुष्प्रभावों का खुलासा” किया गया था, और बताया कि टीका दुनिया भर में जीवन बचाने में “महत्वपूर्ण” रहा है।
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कंपनी ने यह भी कहा कि उसने “नए उत्परिवर्ती संस्करण उपभेदों के उद्भव” के कारण 2021 से कोविशील्ड का निर्माण बंद कर दिया, जिसके कारण पिछले टीकों की मांग में कमी आई थी।
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