फाइजर ने डचेन जीन थेरेपी अध्ययन में मरीज की मौत की रिपोर्ट दी

कंपनी के प्रवक्ता ने ईमेल के जवाब में रॉयटर्स को बताया, “चरण 2 डेलाइट अध्ययन में एक प्रतिभागी के लिए कार्डियक अरेस्ट के रूप में एक घातक गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना दी गई थी।”

परीक्षण में 2 से तीन साल की उम्र के लड़कों का डीएमडी के साथ परीक्षण किया जा रहा है, जो एक आनुवंशिक मांसपेशी बर्बाद करने वाला विकार है जिसमें अधिकांश रोगियों में प्रोटीन डिस्ट्रोफिन की कमी होती है जो मांसपेशियों को बरकरार रखता है। यह विकार दुनिया भर में अनुमानित 3,500 पुरुष जन्मों में से एक को प्रभावित करता है।

दवा निर्माता की डीएमडी जीन थेरेपी टीम के हवाले से और एक गैर-लाभकारी वकालत समूह द्वारा पोस्ट किए गए एक सामुदायिक पत्र के एक बयान के अनुसार, “रोगी को 2023 की शुरुआत में जांच जीन थेरेपी, फ़ोर्डाडिस्ट्रोजीन मोवापारवोवेक प्राप्त हुई।”

फाइजर ने कंपनी को सौंपे गए सामुदायिक पत्र पर पुष्टि मांगने वाले रॉयटर्स के अनुरोध का तुरंत जवाब नहीं दिया।

क्लिनिकल परीक्षणों की रजिस्ट्री पर कंपनी द्वारा अपडेट की गई जानकारी के अनुसार, अगस्त 2022 में शुरू किए गए और 2029 की शुरुआत में पूरा होने का अनुमान है, जीन थेरेपी के साथ इलाज के बाद पांच साल तक अध्ययन में सभी प्रतिभागियों का अनुसरण किया जाएगा।

कंपनी ने कहा, स्वतंत्र बाह्य डेटा निगरानी समिति के साथ मिलकर वह संभावित कारण को समझने के लिए डेटा की समीक्षा करने की प्रक्रिया में है।

दवा निर्माता की वेबसाइट पर पाइपलाइन अपडेट के अनुसार, जीन थेरेपी उम्मीदवार का परीक्षण 4 से 8 वर्ष से कम उम्र के लड़कों के रोगियों में CIFFREO नामक एक अन्य अंतिम चरण के DMD अध्ययन में भी किया जा रहा है।

कंपनी ने रॉयटर्स को अपने ईमेल में बताया कि देर से नतीजे आने की हमारी उम्मीद पर कोई असर नहीं पड़ेगा।

इसमें कहा गया है, “हमें उम्मीद है कि इस महीने के अंत में फ़ोर्डाडिस्ट्रोजीन मोवापरवोवेक के चरण 3 सिफ़्रियो परीक्षण का प्राथमिक विश्लेषण शुरू हो जाएगा और अपेक्षाकृत जल्द ही शीर्ष-पंक्ति परिणाम साझा किए जाएंगे।”

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