जॉनसन एंड जॉनसन जुलाई में प्रमुख टीबी दवा पर पेटेंट खोने के लिए तैयार | इंडिया न्यूज – टाइम्स ऑफ इंडिया
हाल के दिनों में सबसे ज्यादा देखे जाने वाले पेटेंट मामलों में से एक में, भारतीय पेटेंट कार्यालय ने गुरुवार को अमेरिकी दिग्गज जॉनसन एंड जॉनसन (J&J) के जीवन रक्षक पर अपने एकाधिकार को बढ़ाने के प्रयास को खारिज कर दिया। टीबी की दवा इस साल जुलाई के बाद बेडाकुलाइन।
विश्व टीबी दिवस की पूर्व संध्या पर संयोग से सार्वजनिक किया गया विकास – मुख्य दवा, बेडाक्वीलिन तक पहुंच में सुधार करेगा, जो कि इसका हिस्सा है WHO ऑल-ओरल टीबी रेजिमेन की सिफारिश की।
विशेषज्ञों ने टीओआई को बताया कि महत्वपूर्ण रूप से, यह ल्यूपिन और मैकलियोड्स सहित घरेलू कंपनियों द्वारा सस्ते जेनरिक के प्रवेश का मार्ग प्रशस्त करता है।
“ऐतिहासिक” निर्णय स्विस एमएनसी नोवार्टिस द्वारा अपनी ब्लॉकबस्टर कैंसर दवा, ग्लिवेक के लिए पेटेंट सुरक्षा खो देने के एक दशक बाद आया है, इसी तरह के प्रावधान पर कि इसमें आविष्कारशील कदम का अभाव है और एक महत्वपूर्ण स्वास्थ्य सुरक्षा का उल्लंघन करता है। पेटेंट कानून की धारा 3 (डी) में निहित यह प्रावधान “सदाबहार” को रोकता है, और ज्ञात पदार्थों के नए रूपों को पेटेंट देने पर रोक लगाता है, जब तक कि नए रूप से ज्ञात पदार्थ (दवा) पर अधिक प्रभावकारिता न हो।
मामले के बारे में, लतिका दवारा, पेटेंट और डिज़ाइन की सहायक नियंत्रक, पेटेंट कार्यालय मुंबई ने कहा, “…इसलिए, स्पष्टता/आविष्कारशील कदम की कमी (अधिनियम की धारा 25(1)(ई) से मेल खाती है) और गैर- अधिनियम की धारा 3(डी) और 3(ई) के तहत पेटेंट योग्यता (धारा 25(1)(एफ) से मेल खाती है) अधिनियम विरोधियों द्वारा स्थापित किया गया है।
यह फैसला 2019 में दो टीबी सर्वाइवर्स, नंदिता वेंकटेशन और फुमेजा टिसिल द्वारा दायर एक प्री-ग्रांट विरोध पर आया, जिसे मेडिसिन्स सैंस फ्रंटियर्स (MSF) ने समर्थन दिया था। एमएसएफ के एक्सेस कैंपेन की वैश्विक आईपी सलाहकार लीना मेंघाने ने कहा, “यह टीबी से सबसे ज्यादा प्रभावित दुनिया के देशों में से एक द्वारा लिया गया एक मौलिक निर्णय है। अब समय आ गया है कि हमारे पास वैकल्पिक निर्माता आपूर्ति करें bedaquiline कम कीमतों पर, विशेष रूप से दुनिया भर में टीबी कार्यक्रमों द्वारा ऑल-ओरल, शॉर्ट, छह महीने की दवा प्रतिरोधी टीबी रेजिमेंस की योजना बनाई जा रही है।
संपर्क किए जाने पर J&J के एक प्रवक्ता ने कहा: “विचाराधीन पेटेंट आवेदन – बेडक्वीलाइन के निर्माण के लिए – भारत में एक दशक पहले दायर किया गया था, नई दवाओं को विकसित करते समय मानक प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में। यह पेटेंट दिया गया हो या नहीं, एक फॉर्मूलेशन पेटेंट ने जेनेरिक निर्माताओं को जुलाई 2023 के बाद सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) को अपने स्वयं के फॉर्मूलेशन में विकसित करने से नहीं रोका होगा, जब हमारा एपीआई पेटेंट भारत में समाप्त हो रहा है।
एक पेटेंट विशेषज्ञ ने कहा कि J&J की सहायक कंपनी जैनसेन ने भारत में बेडक्वीलाइन पर कई पेटेंट के लिए आवेदन किया है, न कि खुद को मूल यौगिक पेटेंट तक सीमित रखा है, बल्कि नियमित सुधार पर दावों के लिए द्वितीयक पेटेंट भी दाखिल किया है।
विश्व टीबी दिवस की पूर्व संध्या पर संयोग से सार्वजनिक किया गया विकास – मुख्य दवा, बेडाक्वीलिन तक पहुंच में सुधार करेगा, जो कि इसका हिस्सा है WHO ऑल-ओरल टीबी रेजिमेन की सिफारिश की।
विशेषज्ञों ने टीओआई को बताया कि महत्वपूर्ण रूप से, यह ल्यूपिन और मैकलियोड्स सहित घरेलू कंपनियों द्वारा सस्ते जेनरिक के प्रवेश का मार्ग प्रशस्त करता है।
“ऐतिहासिक” निर्णय स्विस एमएनसी नोवार्टिस द्वारा अपनी ब्लॉकबस्टर कैंसर दवा, ग्लिवेक के लिए पेटेंट सुरक्षा खो देने के एक दशक बाद आया है, इसी तरह के प्रावधान पर कि इसमें आविष्कारशील कदम का अभाव है और एक महत्वपूर्ण स्वास्थ्य सुरक्षा का उल्लंघन करता है। पेटेंट कानून की धारा 3 (डी) में निहित यह प्रावधान “सदाबहार” को रोकता है, और ज्ञात पदार्थों के नए रूपों को पेटेंट देने पर रोक लगाता है, जब तक कि नए रूप से ज्ञात पदार्थ (दवा) पर अधिक प्रभावकारिता न हो।
मामले के बारे में, लतिका दवारा, पेटेंट और डिज़ाइन की सहायक नियंत्रक, पेटेंट कार्यालय मुंबई ने कहा, “…इसलिए, स्पष्टता/आविष्कारशील कदम की कमी (अधिनियम की धारा 25(1)(ई) से मेल खाती है) और गैर- अधिनियम की धारा 3(डी) और 3(ई) के तहत पेटेंट योग्यता (धारा 25(1)(एफ) से मेल खाती है) अधिनियम विरोधियों द्वारा स्थापित किया गया है।
यह फैसला 2019 में दो टीबी सर्वाइवर्स, नंदिता वेंकटेशन और फुमेजा टिसिल द्वारा दायर एक प्री-ग्रांट विरोध पर आया, जिसे मेडिसिन्स सैंस फ्रंटियर्स (MSF) ने समर्थन दिया था। एमएसएफ के एक्सेस कैंपेन की वैश्विक आईपी सलाहकार लीना मेंघाने ने कहा, “यह टीबी से सबसे ज्यादा प्रभावित दुनिया के देशों में से एक द्वारा लिया गया एक मौलिक निर्णय है। अब समय आ गया है कि हमारे पास वैकल्पिक निर्माता आपूर्ति करें bedaquiline कम कीमतों पर, विशेष रूप से दुनिया भर में टीबी कार्यक्रमों द्वारा ऑल-ओरल, शॉर्ट, छह महीने की दवा प्रतिरोधी टीबी रेजिमेंस की योजना बनाई जा रही है।
संपर्क किए जाने पर J&J के एक प्रवक्ता ने कहा: “विचाराधीन पेटेंट आवेदन – बेडक्वीलाइन के निर्माण के लिए – भारत में एक दशक पहले दायर किया गया था, नई दवाओं को विकसित करते समय मानक प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में। यह पेटेंट दिया गया हो या नहीं, एक फॉर्मूलेशन पेटेंट ने जेनेरिक निर्माताओं को जुलाई 2023 के बाद सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) को अपने स्वयं के फॉर्मूलेशन में विकसित करने से नहीं रोका होगा, जब हमारा एपीआई पेटेंट भारत में समाप्त हो रहा है।
एक पेटेंट विशेषज्ञ ने कहा कि J&J की सहायक कंपनी जैनसेन ने भारत में बेडक्वीलाइन पर कई पेटेंट के लिए आवेदन किया है, न कि खुद को मूल यौगिक पेटेंट तक सीमित रखा है, बल्कि नियमित सुधार पर दावों के लिए द्वितीयक पेटेंट भी दाखिल किया है।
