आमतौर पर उपयोग की जाने वाली दर्द, खांसी और सर्दी की दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच | इंडिया न्यूज़ – टाइम्स ऑफ़ इंडिया

नई दिल्ली: द केंद्रीय औषधि नियामक ने दो सामान्यतः निर्धारित विनिर्माण करने वाली कंपनियों से पूछा है खांसी और सर्दी की दवाएँ और निश्चित खुराक संयोजन (एफडीसी) में उपलब्ध एक दर्द निवारक दवा, जो 30 से अधिक वर्षों से बिक्री पर है, उनकी सुरक्षा और प्रभावकारिता की समीक्षा करने के लिए परीक्षण किए जाएंगे। एफडीसी का तात्पर्य एक खुराक के रूप को विकसित करने के लिए दो या दो से अधिक दवाओं को एक निश्चित अनुपात में संयोजित करना है।
सुरक्षा का आकलन करने के लिए नए सिरे से परीक्षण के लिए सुझाई गई खांसी और सर्दी की दवाओं में से एक में पैरासिटामोल (एंटीपायरेटिक), फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड (नाक संबंधी सर्दी-खांसी की दवा) और कैफीन एनहाइड्रस (संसाधित कैफीन) युक्त दवाएं शामिल हैं।
दूसरे में अलग-अलग रचनाओं में कैफीन एनहाइड्रस, पैरासिटामोल, हाइड्रोक्लोराइड (नमक) और क्लोरफेनिरामाइन मैलेट (एंटी-एलर्जी दवा) शामिल हैं।
केंद्रीय औषधि नियामक प्राधिकरण (सीडीएससीओ) ने तीसरे एफडीसी पर सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा उत्पन्न करने के लिए पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी की सलाह दी है जो गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं नामक दर्द निवारक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। इसमें पैरासिटामोल, प्रोपीफेनाज़ोन (एक एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक) और कैफीन होता है।
दर्द निवारक दवा के मामले में, समिति ने हल्के से मध्यम सिरदर्द के लिए एफडीसी का विनिर्माण और विपणन इस शर्त के साथ जारी रखने की सिफारिश की कि इसे पांच से सात दिनों से अधिक नहीं लिया जाना चाहिए।
सीडीएससीओ का आदेश 1988 से पहले के कुछ एफडीसी की जांच करने के लिए 2021 में गठित एक विशेषज्ञ समिति के सुझावों पर आधारित है, जिन्हें लाइसेंसिंग प्राधिकरण से उचित अनुमोदन के बिना बिक्री के लिए विनिर्माण के लिए नई मंजूरी दी गई थी।
एफडीसी को उचित ठहराया जाता है जब वे चिकित्सीय प्रभावकारिता को बढ़ाने, दवाओं के प्रतिकूल प्रभावों की घटनाओं को कम करने, गोली के बोझ को कम करके बेहतर अनुपालन और प्रतिरोध के विकास को कम करने के संदर्भ में स्पष्ट लाभ प्रदर्शित करते हैं। इंडियन जर्नल ऑफ फार्माकोलॉजी में प्रकाशित एक संपादकीय में, अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान में फार्माकोलॉजी के पूर्व प्रमुख डॉ. वाईके गुप्ता और डॉ. सुगंती एस. रामचंद्र ने भारत में उपलब्ध एफडीसी को 'द गुड, द बैड एंड द अग्ली' के रूप में वर्गीकृत किया है।
'अच्छे एफडीसी' को मजबूत औचित्य वाले लोगों के रूप में परिभाषित किया गया था, उदाहरण के लिए, कार्बिडोपा, लेवोडोपा, सल्फोनामाइड्स और ट्राइमेथोप्रिम का संयोजन। 'खराब एफडीसी' मुख्य रूप से विपणन हितों के साथ तैयार किए गए थे और चिकित्सीय उपयोगिता में कोई मूल्य नहीं जोड़ते हैं और जिनका औचित्य बहस का मुद्दा है।
'बदसूरत एफडीसी' को उन लोगों के रूप में परिभाषित किया गया था जिनके पास न तो सबूत थे और न ही सैद्धांतिक औचित्य जैसे कि दो या दो से अधिक एंटीथिस्टेमाइंस के साथ कफ सिरप वाले फॉर्मूलेशन, डिकॉन्गेस्टेंट, ब्रोंकोडाइलेटर, कफ सप्रेसेंट, एक्सपेक्टरेंट और एंटीफंगल, एंटीबायोटिक, स्टेरॉयड और सामयिक स्थानीय एनेस्थेटिक।